Перечень необходимых документов
Министерство здравоохранения Украины разъясняет порядок оформления ввоза на таможенную территорию Украины лекарственных средств и средств медицинского назначения в качестве гуманитарного груза, не зарегистрированных на территории Украины.
Согласно действующему законодательству распорядитель гуманитарного груза в первую очередь должен обратиться с соответствующим запросом в Министерство социальной политики.
Независимо от вида груза (гуманитарного или коммерческого) в случае ввоза на таможенную территорию Украины лекарственных средств, не зарегистрированных на территории Украины, распорядителю груза следует обратиться с запросом в Министерство здравоохранения Украины и предоставить следующие документы:
1. Информацию о лекарственных средствах: наименование, производитель, форма выпуска, дозировка, общее количество упаковок, номер серии выпуска, срок годности.
2. Копии документов, подтверждающих регистрацию и использование лекарственного средства в стране, с которой поступают в Украину лекарственные средства.
3. Копии сертификата качества, который выдается производителем, на каждую серию с указанием конечного срока годности (не менее 6 месяцев на момент поступления лекарств).
4. Инструкции по применению лекарственного средства с переводом на украинский язык.
5. Материалы по методам контроля качества ввозимого лекарственного средства с переводом на украинский язык.
В случае ввоза на таможенную территорию Украины средств медицинского назначения, которые не зарегистрированы на территории Украины, распорядителю груза следует обратиться с запросом в Государственную службу Украины по лекарственным средствам и предоставить следующие документы:
1. Документ, подтверждающий поступление медицинской техники и изделий медицинского назначения для предотвращения последствий стихийных бедствий, аварий, эпидемий и эпизоотий, экологических, техногенных катастроф, других экстремальных ситуаций.
2. Копии сопроводительных документов (инвойс, накладная и т.п.).
3. Копии документов, подтверждающих качество и безопасность медицинской техники и изделий медицинского назначения.
В случае ввоза на таможенную территорию Украины лекарственных средств, в состав которых входят наркотические средства, психотропные вещества или прекурсоры, которые не зарегистрированы на территории Украины распорядителю груза следует обратиться с запросом в Государственную службу Украины по контролю за наркотиками.
