Письмо Минздрава №18.02-05/4040/19458
Учитывая добровольность применения технических регламентов, до 01 июля 2015 г. обязательным документом, подтверждающим принадлежность продукции к медизделиям, является свидетельство о государственной регистрации медизделия или подтверждение его регистрации. Необязательными документами являются декларация о соответствии и заявление о медизделиях особого назначения. Это разъяснено в письме Минздрава от 10 июля 2014 г. №18.02-05/4040/19458.
Согласно постановлению Кабмина от 01 июля 2014 г. №216 «Об утверждении перечня медицинских изделий, операции по поставке на таможенную территорию Украины и ввоз на таможенную территорию Украины которых подлежат обложению НДС по ставке 7 %», в такой перечень включаются медицинские изделия, для определения которых используются утвержденные сроки. Определения термина «медицинское изделие», приведенные в других нормативно-правовых актах, не могут применяться для отнесения изделия к этому перечню.
