Состоялось первое заседание рабочей группы
В Государственной службе Украины по лекарственным средствам состоялось первое заседание рабочей группы, созданной с целью постепенного внедрения европейских требований относительно лицензирования импорта лекарственных средств в соответствии с Директивой Европейского Парламента и Совета Европейского Союза №2001/83/ЕС от 06.11.2001 «О Кодексе Сообщества относительно лекарственных средств, предназначенных для применения человеком». Об этом сообщает пресс-служба Государственной службы Украины по лекарственным средствам.
Члены Рабочей группы, в которую вошли представители Гослекслужбы Украины, Американской торговой палаты, Комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации, Ассоциации производителей инновационных лекарств «АПРАД», обсудили порядок внесения предложений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, утвержденных приказом МЗ Украины от 20.02.2013 №143, зарегистрированных в Министерстве юстиции Украины 22.02.2013 года за №307/22839.
Было решено, что представители АТП, ЕБА и АПРАД течение двух недель предоставят конкретные предложения по внесению изменений в предложенный к обсуждению документ.
Как отметила первый заместитель председателя Гослекслужбы Инна Демченко, внесение предложений представителями заинтересованных профессиональных организаций в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств является шагом к реализации объявленной практики осуществления постепенных изменений относительно имплементации требований Директивы 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 (статья 40) о процедуре лицензирования импорта лекарственных средств в украинское законодательство.
Членам Рабочей группы также необходимо определиться со сроками введения в действие обновленных изменений в лицензионные условия с тем, чтобы слишком быстрое их введение не стало препятствием осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств.
