Проведено аудит системи управління якістю Держлікслужби

Державна служба України з лікарських засобів отримала міжнародний Сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008. Сертифікат видано за результатами аудиту системи управління якістю Держлікслужби України, проведеного представниками компанії TÜV Rheinland Group (Німеччина) в березні 2014 р. Про це повідомляє прес-служба служби України з лікарських засобів.

Система управління якістю Державної служби України з лікарських засобів охоплює діяльність з організації державного контролю та безпеки лікарських засобів і медичних виробів в обігу, ліцензування та сертифікації виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової і роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Система управління якістю Державної служби України з лікарських засобів впроваджена з урахуванням вимог ISO 9001:2009 «Системи управління якістю. Вимоги» (ISO 9001:2008 «Quality management systems – Requirements»), а також рекомендацій PIC/S, зокрема вимог документу PI 002-3 «Рекомендації PIC/S щодо вимог до системи управління якістю фармацевтичних інспекторатів» (PI 002-3 «Recommendation on Quality Systems Requirements for Pharmaceutical Inspectorates») та ВООЗ TRS 902, Додаток 8 «Вимоги до систем якості національних GMP інспекторатів» (WHO TRS 902, Annex 8 «Quality Systems Requirements for National Good Manufacturing Practice Inspectorates»).

Сертифікат відповідності вимогам стандарту ISO 9001:2008 підписано в штаб-квартирі компанії TÜV Rheinland Group в Кельні (Німеччина) та офіційно передано в Державну службу України з лікарських засобів.